프리미엄 임상연구 계약서 | 변호사 항목해설

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> 계약서 > 변호사 전문계약 > 하청/용역

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임상연구 계약서 변호사 항목해설 자료입니다.
특정 회사의 임상연구를 위해 담당 병원과 의료 연구기관에게 위탁연구를 할 경우에 사용하는 계약서 작성사례입니다.
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제 1 조【 연구신청 】
제 2 조【 연구의 목표 및 내용 】
제 3 조【 조연구기간 】
제 4 조【 의학연구윤리심의위원회 】
제 5 조【 연구책임자 】
제 6 조【 임상시험 방법 】
제 7 조【 비용의 지급 】
제 8 조【 연구계획변경 】
제 9 조【 연구중단 】
제10조【 면책 】
제11조【 계약해지 】
제12조【 연구비의 정산 】
제13조【 임상시험용 악품 및 제제 】
제14조【 연구결과보고 】
제15조【 임상연구결과의 귀속 및 활용 】
제16조【 문서보관 】
제17조【 기타 】
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임상연구계약이란 위탁자와 수탁자간에 당사자 일방이 연구업무를 의뢰하고 상대방이 이를 완성할 것을 약정하고 일의 결과에 대하여 보수를 지급 받는 것을 약정하는 계약으로 낙성, 유상쌍무, 불요식 계약으로 볼 수 있다·

임상연구계약은 회사 혹은 개인과 연구업무를 수행할 자격이 있는 자 간에 연구의 업무를 위탁하고 이에 대한 제반 사항 및 의무와 권리에 관한 사항을 약정하는 문서를 말한다·

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임상
연구계약서
임상연구계약서
연구계약 당사자 ○○○(이하 갑이라 한다)와 위탁연구 책임자 ○○○(이하 을이라 한다)와 공동연구 책임자 ○○○(이하 병이라 한다)는 연구과제명 ○○ 임상연구에 관하여 아래와 같이 계약을 체결한다.

제1조【연구신청】
갑은 위 임상연구에 관한 소정의 구비서류를 작성하여 을에게 제출한다.
제2조【연구의 목표 및 내용】
연구의 목표 및 내용은 연구계획서에 명시된 내용으로 한다.
제3조【조연구기간】
연구기간은 식품의약품안전청장의 승인 후, 20 년 월 일부터 20 년 월 일까지로 한다.연구기간은 추후 쌍방의 합의에 의해 변경될 수 있다.

제4조【의학연구윤리심의위원회】
을은 연구의 실시 및 연구결과에 대하여 의약품임상시험관리기준(kgcp)의 규정에 따라 의학연구윤리심의위원회의 심의를 거쳐야 한다.
제5조【연구책임자】
연구책임자인 을은 임상시험을 총괄하며 임상시험이 임상시험 계획서에 준하여 적절히 실시되고 있는지 확인, 감독하고 갑과 공동연구책임자와 상호연락하여 협의해야 한다.

제6조【임상시험 방법】
본 임상시험은 관련 약사법 규정 의약품임상시험관리기준(kgcp) 및 식품의약품 안전청장의 승인을 받은 임상시험 연구계획서를 준수하여 실시한다.

제7조【비용의 지급】
갑은 다음과 같이 연구수행에 필요한 연구비를 병에게 지급한다.
1.본 연구에 지급되는 연구비는 총액 일금 원정 ( )으로 하며, 피험자 수에 따라 재 산정 할 수 있다.
2.갑은 전항의 연구비를 병에게 다음과 같이 분할 지급한다.
1)
2)
3)
3.1항의 연구비총액에는 연구간접비용 일금 원정 ( )을 포함한다.
제8조【연구계획변경】
갑과 을과 병은 부득이한 사정에 따라 연구계획변경이 필요한 때에는 변경 전 상대방에게 서면으로 통보하여 합의를 받은 후, 식품의약품안전청장의 승인을 받는다.   (이하 생략)
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계약서 작성가이드(1)
계약의 정의와 종류 및 작성 방법에 대한 내용으로 구성된 계약서 작성가이드 입니다. 실질적인 계약서의 작성 및 그 계약에 담긴 내용과 계약 당사자간의 권익보호에 중점을 두고 손쉽게 해당 계약부분을 찾아 이를 응용하여 계약을 체결하는데 도움이 되도록 작성되었습니다. ...
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• 출판사 : 도서출판 예스폼 • 파일형태 : hwp
• 발행일 : 2020년 12월 • 페이지수 : 2,799 page
• 도서형태 : 도서파일(다운로드상품)
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